Jaka kara grozi za wytwarzanie sfałszowanych leków w Polsce?

Zgodnie z art. 124b Prawa farmaceutycznego za wytwarzanie sfałszowanego produktu leczniczego lub substancji czynnej, a także ich dostarczanie i przechowywanie w tym celu, grozi grzywna, ograniczenie wolności albo pozbawienie wolności do lat 5.

Czym jest odwrócony łańcuch dystrybucji leków?

To nielegalne wyprowadzanie z aptek lub hurtowni deficytowych leków, najczęściej w celu odsprzedaży za granicę z zyskiem. Zbywanie produktów leczniczych z naruszeniem zakazów obrotu jest karane na podstawie art. 126b Prawa farmaceutycznego (od 3 miesięcy do 5 lat, a przy mieniu znacznej wartości od 6 miesięcy do 8 lat).

Czy w sprawie o nielegalny obrót lekami można dobrowolnie poddać się karze?

Tak. Polski proces karny przewiduje dobrowolne poddanie się karze (art. 387 KPK) oraz skazanie bez rozprawy na wniosek prokuratora (art. 335 KPK). Decyzję o skorzystaniu z tych instytucji warto skonsultować z obrońcą.

Który organ kontroluje obrót lekami w Polsce?

Nadzór nad obrotem produktami leczniczymi sprawuje Inspekcja Farmaceutyczna z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym na czele. Sprawy karne prowadzą natomiast prokuratura i Policja, niekiedy we współpracy z innymi organami.

Co grozi za nielegalny obrót lekami i jak działa adwokat w takich sprawach?

Prawo karne · 2 min czytania · Redakcja zaufanyprawnik.pl

Przestępstwa związane z nielegalnym obrotem produktami leczniczymi należą do specjalistycznej dziedziny prawa karnego gospodarczego. Obejmują między innymi wytwarzanie i dystrybucję sfałszowanych leków, tak zwany odwrócony łańcuch dystrybucji (wyprowadzanie deficytowych leków z aptek za granicę) oraz nielegalną sprzedaż leków przez internet. W odróżnieniu od regulacji amerykańskich (FDA) czy ogólnounijnych (EMA), w Polsce odpowiedzialność karną w tym zakresie określa przede wszystkim ustawa z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz Kodeks karny.

Najważniejsze przepisy karne Prawa farmaceutycznego

Wytwarzanie sfałszowanego produktu leczniczego lub sfałszowanej substancji czynnej, a także ich dostarczanie, udostępnianie czy przechowywanie w tym celu, jest zagrożone grzywną, karą ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 5 (art. 124b Prawa farmaceutycznego). Z kolei zbywanie produktów leczniczych z naruszeniem zakazów dotyczących obrotu (tak zwany odwrócony łańcuch dystrybucji) podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do 5 lat, a gdy przedmiotem czynu jest mienie znacznej wartości - od 6 miesięcy do 8 lat (art. 126b). Niezależnie od tego zastosowanie mogą mieć przepisy Kodeksu karnego, na przykład o oszustwie (art. 286 KK) czy narażeniu na niebezpieczeństwo.

Rola adwokata lub radcy prawnego

Obrońca w takiej sprawie analizuje materiał dowodowy pod kątem błędów proceduralnych i legalności pozyskania dowodów, ocenia prawidłowość kwalifikacji prawnej oraz dba o przestrzeganie praw podejrzanego od pierwszego przesłuchania. W postępowaniach gospodarczych istotna jest też współpraca z biegłymi (np. z zakresu farmacji) oraz weryfikacja dokumentacji obrotu. Warto zaznaczyć, że polski proces karny nie zna typowej dla systemu amerykańskiego "ugody o przyznanie się do winy" w identycznej postaci - funkcjonują natomiast instytucje dobrowolnego poddania się karze (art. 387 KPK) oraz skazania bez rozprawy (art. 335 KPK), które pełnomocnik może wykorzystać przy odpowiednich okolicznościach.

Znaczenie wczesnej pomocy prawnej i compliance

Dla przedsiębiorstw z branży farmaceutycznej kluczowe są wdrożone programy zgodności (compliance): procedury weryfikacji kontrahentów, dokumentowanie obrotu, szkolenia pracowników oraz wewnętrzne kanały zgłaszania nieprawidłowości. Wczesne zaangażowanie prawnika - jeszcze przed kontrolą Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego lub czynnościami prokuratury - pozwala uniknąć szkodliwych oświadczeń i lepiej zabezpieczyć dokumentację. Pomoc prawna na wczesnym etapie często decyduje o dalszym przebiegu sprawy.

Najczęstsze pytania

Jaka kara grozi za wytwarzanie sfałszowanych leków w Polsce?
Zgodnie z art. 124b Prawa farmaceutycznego za wytwarzanie sfałszowanego produktu leczniczego lub substancji czynnej, a także ich dostarczanie i przechowywanie w tym celu, grozi grzywna, ograniczenie wolności albo pozbawienie wolności do lat 5.
Czym jest odwrócony łańcuch dystrybucji leków?
To nielegalne wyprowadzanie z aptek lub hurtowni deficytowych leków, najczęściej w celu odsprzedaży za granicę z zyskiem. Zbywanie produktów leczniczych z naruszeniem zakazów obrotu jest karane na podstawie art. 126b Prawa farmaceutycznego (od 3 miesięcy do 5 lat, a przy mieniu znacznej wartości od 6 miesięcy do 8 lat).
Czy w sprawie o nielegalny obrót lekami można dobrowolnie poddać się karze?
Tak. Polski proces karny przewiduje dobrowolne poddanie się karze (art. 387 KPK) oraz skazanie bez rozprawy na wniosek prokuratora (art. 335 KPK). Decyzję o skorzystaniu z tych instytucji warto skonsultować z obrońcą.
Który organ kontroluje obrót lekami w Polsce?
Nadzór nad obrotem produktami leczniczymi sprawuje Inspekcja Farmaceutyczna z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym na czele. Sprawy karne prowadzą natomiast prokuratura i Policja, niekiedy we współpracy z innymi organami.

Podstawa prawna i źródła

Treść ma charakter informacyjny i edukacyjny — nie stanowi porady prawnej. W indywidualnej sprawie skonsultuj się ze zweryfikowanym prawnikiem.

Masz podobną sprawę?

Opisz ją — dobierzemy zweryfikowanego prawnika.

Zgłoś sprawę