Adwokat do spraw przestępstw farmaceutycznych - czym się zajmuje?

Przestępstwa i wykroczenia związane z obrotem produktami leczniczymi to wycinek prawa, w którym przenikają się odpowiedzialność karna, administracyjna i wymogi compliance. Dotyczą zarówno osób fizycznych, jak i firm - aptek, hurtowni, podmiotów odpowiedzialnych. Prawnik prowadzący takie sprawy łączy znajomość prawa farmaceutycznego z procedurą karną i administracyjną, broniąc klienta przed zarzutami i doradzając, jak działać zgodnie z przepisami.

Podstawy prawne - ustawa Prawo farmaceutyczne

Kluczowym aktem jest ustawa z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne. Reguluje ona dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu, wytwarzanie, dystrybucję hurtową i detaliczną, reklamę oraz nadzór. Przepisy karne ustawy (zgrupowane w jej końcowych rozdziałach) penalizują m.in. wprowadzanie do obrotu produktu leczniczego bez wymaganego pozwolenia, prowadzenie wytwarzania lub hurtowni bez zezwolenia oraz naruszenia zasad reklamy. Sankcje obejmują grzywnę, ograniczenie wolności i pozbawienie wolności - wymiar zależy od konkretnego przepisu i okoliczności. Pierwotny tekst podawał jednolitą granicę 'do 10 lat' dla całej grupy czynów; w rzeczywistości zagrożenie różni się w zależności od konkretnego przepisu, dlatego ujmujemy je ogólnie.

Rola Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) oraz wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni sprawują nadzór nad obrotem produktami leczniczymi i mogą prowadzić postępowania administracyjne - kończące się np. cofnięciem zezwolenia, nakazem wycofania produktu czy karą pieniężną. Postępowanie administracyjne biegnie według Kodeksu postępowania administracyjnego, a decyzje GIF podlegają zaskarżeniu, w tym do sądów administracyjnych. Równolegle te same czyny mogą być przedmiotem postępowania karnego prowadzonego przez prokuraturę. Prawnik reprezentuje klienta na obu ścieżkach.

Typowe zarzuty i linia obrony

Do częstych zarzutów należą: obrót produktami leczniczymi bez wymaganych zezwoleń, tzw. odwrócony łańcuch dystrybucji, wprowadzanie do obrotu produktów sfałszowanych oraz naruszenia zakazu reklamy kierowanej do publiczności. Obrona polega m.in. na analizie, czy doszło do realizacji znamion czynu, weryfikacji dokumentacji i procedur compliance, ocenie zamiaru oraz - tam, gdzie to zasadne - na wykazywaniu okoliczności łagodzących. Pierwotny tekst zawierał dużo treści zaczerpniętych z systemu amerykańskiego (NIDA, stawki w dolarach, statystyka 25%) - zostały one usunięte jako nieadekwatne do polskiego porządku prawnego.